•  
    • Меню
    Наверх

    Лицензия на медицинскую деятельность

    (медицинская лицензия).

    Подача документов за 10 дней 20 000 руб.


    Кому необходима:


    Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, намеревающимся вести медицинскую деятельность, которая включает выполнение работ или предоставление услуг доврачебной помощи, скорой помощи, стационарной или амбулаторно-поликлинической помощи, а также оказание санаторно-курортной медицинской помощи.

    Виды медицинской деятельности скачать: Виды медицинской деятельности Виды медицинской деятельности


    УСЛУГИ

    Компания Делопроизводитель представляет интересы своих заказчиков в получении Лицензии на медицинскую деятельность в Департаменте Здравоохранения Краснодарского края и заключений в ФГУЗ «Центре гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае» и Управлении Роспотребнадзора по Краснодарскому краю.

    Услуги предоставляем как полным комплексом, так и на отдельных этапах получения лицензии.


    УСЛУГА: Формирование пакета документов и согласование в Департаменте Здравоохранения Краснодарского края.

                       Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов, согласование на соответствие требованиям к медицинской деятельности и подача в лицензирующий орган.

    Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края.

    Стоимость: от 20 000 рублей (в зависимости от количества и видов медицинской деятельности)

    Срок: от 1 недели (возможно оказание данной услуги параллельно с получением СЭЗ (заключение Роспотребнадзора))

    УСЛУГА: Получение санитарно-эпидемиологического заключения Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю (заключение Роспотребназдора).

    Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов, получение экспертного заключения ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае», получение санитарно-эпидемиологического заключения в Управлении Федеральной службы по защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю (Роспотребнадзора).

    Для кого: для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей города Краснодара.

    Стоимость и сроки:

    12 000 рублей при сроке 1-1,5 месяца (стоимость лабораторных исследований оплачиваются отдельно);

    от 35 000 рублей при сроке 3 недели (включает стоимость лабораторных исследований)

    Наши специалисты:

    • консультируют заказчика по перечню необходимых документов, предоставляемых заказчиком для получения медицинской лицензии,
    • проводят экспертизу имеющихся документов на соответствие требованиям,
    • заполняют необходимые формуляры,
    • проводят согласование и сдают пакет документов в Департамент Здравоохранения Краснодарского края для получение Лицензии на медицинскую деятельность.



    ПЕРЕЧЕНЬ НЕОБХОДИМЫХ ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ

    для получения медицинской лицензии:


    1. Копии документов, которые могут подтвердить наличие у соискателя лицензии на любом законном основании помещений, оборудования и прочего материально-технического оснащения, которое необходимо для осуществления медицинской деятельности;

    2. Копии документов об образовании (диплом, а также документы о послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации);

    3. Копии документов, которые могут подтвердить стаж работы лица, ответственного за медицинскую деятельность юридического лица;

    4. Копии документов об образовании (диплом, а также документы о послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате организации или привлекаемых по трудовому договору;

    5. Копии документов о высшем, средне-профильном профессиональном образовании, или о повышении квалификации и прочих документов, которые могут подтвердить стаж работы индивидуального предпринимателя, который непосредственно связан с выполнением услуг (работ);

    6. Копии сертификатов соответствия и регистрационных удостоверений на используемую медицинскую технику;

    7. Копии документов о квалификации и о полученном образовании работников организации, которые осуществляют техническое обслуживание или договора с организацией, которая имеет лицензию на осуществление подобного рода деятельности (Акт обследования медицинского оборудования с приложением перечня оборудования и лицензии организации осуществлявшей обследование, в случае, когда гарантийный талон уже не имеет действия; Договор с графиком поверки, на поверку средств измерения с аккредитацией ЦСМ, и заключением (если срок поверки закончился)

    8. Копия Устава предприятия;

    9. Копия решения или протокола учредителей о создании организации;

    10. Копия приказа об утверждении в должности руководителя;

    11. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе;

    12. Копия свидетельства о регистрации предприятия;

    13. Копия свидетельства о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц записи (связанной с внесением изменений в учредительные документы);

    14. Выписка из ЕГРЮЛ;

    15. Копия письма о присвоении кодов статистики;

    16. Банковские реквизиты;

    17. Копия санитарно-эпидемиологического заключения, выданного в установленном порядке, о соответствии санитарным нормам осуществляемой медицинской деятельности.


    Копии документов не заверенные нотариусом, должны быть предоставлены в лицензирующий орган с предъявлением оригинала.


    КРАТКАЯ СПРАВКА

    о лицензии на медицинскую деятельность.


    Виды лицензии:

    1. Лицензия на медицинскую деятельность.

    Медицинская деятельность включает работы или предоставление услуг доврачебной помощи, скорой помощи, стационарной или амбулаторно-поликлинической помощи, а также по оказанию санаторно-курортной медицинской помощи.

    Также существуют:

    2. Лицензия на деятельность по изготовлению медицинской техники.
    3. Лицензия на проведение обслуживания медицинской техники.
    4. Лицензия на изготовление лекарственных препаратов.


    Законодательное регулирование:

    • Постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
    • Виды деятельности, требующие лицензию на медицинскую деятельность, соответствуют Перечню работ и услуг по оказанию медицинской помощи (Приказ Минздравсоцразвития России от 10 мая 2007 г. № 323).
    • Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ.

    Лицензирующий орган:

    Департамент Здравоохранения Краснодарского края.


    Срок действия: Бессрочно.


    Требования законодательства

    для осуществления медицинской деятельности:

    1. Наличие помещений, которые принадлежат соискателю на праве собственности или на другом законном основании, а также медицинской мебели и вспомогательного материала.

    2. Наличие оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), которые разрешены Росздравнадзором.

    3. Наличие у руководителя юридического лица (заместителя его, у руководителя структурного подразделения) или у индивидуального предпринимателя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет.

    4. Наличие в штате организации или привлеченных по договору сотрудников, которые имеют высшее или средне специальное медицинское образование, соответствующим заявленным видам работ (услуг).

    5. Проведение повышения квалификации каждого из сотрудников организации не реже, чем один раз за пять лет.

    6. Соблюдение санитарных норм и правил при осуществлении медицинской деятельности

    7. Соответствие всем правилам по предоставлению медицинских платных услуг, обеспечение контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), соблюдение медицинских технологий, разрешенных к применению.

    8. Присутствие в штате организации специалистов, которые могут осуществлять техническое обслуживание медицинского оборудования или наличие договора с организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности.

    9. Составление соответствующей медицинской учетной и отчетной документации при осуществлении деятельности.
    Новости